Diverse Zubehörteile für die neubeschafften Rettungsdienstfahrzeuge des Kreises Unna
Diverse Zubehörteile für die neubeschafften Rettungsdienstfahrzeuge des Kreises UnnaLos 1 Absauggerät/Beatmungsgeräte Los 2 TraumaLos 3 SonstigesLos 4 PerfusorLos 5 Dell Tablet KFZ Halterung + ZubehörLos 6 Utila StuhlLos 7 Anbauteile
Preiskriterium für "Niedrigster Preis (ohne Kriterien)"
Die Vergabestelle weist nachfolgend auf die zulässigen Rechtsbehelfe und durch einen Bieter einzuhaltenden Fristen hin.Statthafte Rechtsbehelfe sind gem. §§ 160 ff. GWB die Rüge sowie der Antrag auf Einleitung eines Nachprüfungsverfahrens vor der zuständigen Vergabekammer.Eine Rüge ist an die in Ziffer I.1) genannte Vergabestelle zu richten.Die zuständige Stelle für ein Nachprüfungsverfahren ist in Ziffer VI.4.1) genannt. Statthafter Rechtsbehelf ist gem. § 160 GWB der Antrag auf Einleitung eines Nachprüfungsverfahrens vor der zuständigen Vergabekammer (Ziff. VI.4.1). Der Antrag ist unzulässig, soweit:1) der Antragsteller den geltend gemachten Verstoß gegen Vergabevorschriften vor Einreichen des Nachprüfungsantrags erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer Frist von 10 Kalendertagen gerügt hat; der Ablauf der Frist nach § 134 Absatz 2 GWB bleibt unberührt,2) Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden,3) Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden,4) mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen sind.Satz 1 gilt nicht bei einem Antrag auf Feststellung der Unwirksamkeit des Vertrags nach § 135 Absatz 1 GWB Nummer 2. § 134 Absatz 1 Satz 2 GWB bleibt unberührt.
Das Angebot ist in deutscher Sprache abzufassen. Werden fremdsprachige Nachweise oder Antragsunterlagen eingereicht, sind beglaubigte Übersetzungen vorzulegen. Die Kosten hierfür trägt ausschließlich der Bieter selbst. Fehler in der Übersetzung muss sich der Bieter zuschreiben lassen.
Die Kommunikation zwischen Vergabestelle und Bieter erfolgt, sofern nicht ausdrücklich etwas anderes bestimmt ist, über die Vergabeplattform Vergabemarktplatz Metropole Ruhr unter www.vergabe.metropoleruhr.de. Das gilt auch für Bieteranfragen. Die Kommunikation mit dem Auftraggeber ist in deutscher Sprache zu führen.Nur die bei der Vergabeplattform vollständig registrierten Bieter werden (automatisch) über eventuelle Änderungen der Vergabeunterlagen und/oder über Bieteranfragen sowie etwaige zusätzliche Informationen zu dem Vergabeverfahren informiert. Es besteht keine Registrierungspflicht. Registriert sich der Bieter nicht, ist er aber verpflichtet, sich regelmäßig selbständig über eventuelle Änderungen der Vergabeunterlagen und/oder über Bieteranfragen und deren Beantwortung oder sonstige Informationen zum Vergabeverfahren über die vorgenannte Vergabeplattform zu informieren und die Seiten entsprechend zu kontrollieren. Es ist jeweils die aktuellste Version der Vergabeunterlagen zur Angebotserstellung zu verwenden.
Der AG behält sich ausdrücklich vor, von den Bietern nachträglich Nachweise zu den Angaben aus den Eigenerklärungen anzufordern.
Es werden alle Unterlagen im Rahmen der Möglichkeiten der vergaberechtlichen Vorschriften nachgefordert. Unterlagen, die die Wirtschaftlichkeitsbewertung betreffen, werden nicht nachgefordert.
Der AG behält sich vor, auf eine Nachforderung von Unterlagen zunächst zu verzichten, wenn nach erster Durchsicht der Angebote ersichtlich ist, dass das Angebot keine realistische Chance auf den Zuschlag hat. In diesem Fall wird eine Nachforderung von Unterlagen nur vorgenommen, falls die anderen, besser positionierten Angebote aus der Wertung fallen und das Angebot dadurch eine Chance auf die Zuschlagserteilung hat.
drittstaatliche Subvention (Mit dem Angebot; Mittels Eigenerklärung): Eigenerklärung zum Erhalt drittstaatlicher Subventionen (inhaltsgleich mit der Anlage "Eigenerklärung_Subventionen 524_EU")
erforderliche Arbeitskräfte (Mit dem Angebot; Mittels Eigenerklärung): Eigenerklärung, dass die zur Auftragsausführung erforderlichen Arbeitskräfte zur Verfügung stehen (inhaltsgleich mit den Angaben in der Anlage "Eigenerklärung Eignung")
Gesamtumsatz (Mit dem Angebot; Mittels Eigenerklärung): Erklärung über den Gesamtumsatz der letzten drei abgerechneten Geschäftsjahre
kein Ausschlussgrund nach Mindestlohngesetz (Mit dem Angebot; Mittels Eigenerklärung): Eigenerklärungen zum Nichtvorliegen der Voraussetzungen eines Ausschlusses gem. § 19 Abs. 1 MiLoG (inhaltsgleich mit der Anlage "Eigenerklärung Mindestlohngesetz 522")
Nachweis erlaubte Berufsausübung (Mit dem Angebot; Keine oder anderweitige Formerfordernis): Nachweis der aktuellen Eintragung in einem Berufs- oder Handelsregister oder Nachweis auf andere Weise über die erlaubte Berufsausübung
Nichtvorliegen Ausschlussgründe (Mit dem Angebot; Mittels Eigenerklärung): Eigenerklärungen zum Nichtvorliegen von Ausschlussgründen (inhaltsgleich mit der Anlage "Eigenerklärung Ausschlussgründe 521")
Nichtvorliegen eines Insolvenzverfahrens (Mit dem Angebot; Mittels Eigenerklärung): Eigenerklärung zum Nichtvorliegen der Eröffnung eines Insolvenz- oder vergleichbaren Verfahrens (inhaltsgleich mit den Angaben in der Anlage "Eigenerklärung Eignung")
Referenzen (Mit dem Angebot; Mittels Eigenerklärung): Nachweis von Erfahrungen mit vergleichbaren Aufträgen durch Angabe von fünf vergleichbaren Referenzen aus den letzten drei Jahren im Rahmen einer Eigenerklärung. - Produktkenntnisse: Umfassendes Verständnis der technischen Eigenschaften, der Zweckbestimmung und der sicheren Anwendung der vertriebenen Medizinprodukte. (Nachweise sind zu erbringen, 5 Referenzen von Kunden)- Schulung und Beratung: Fähigkeit, Kunden (z. B. Ärzte, Rettungsdienstpersonal) zu schulen und zu beraten, um eine sichere und effektive Anwendung der Produkte zu gewährleisten. (Nachweise sind zu erbringen, mindestens 5 Referenzen sind anzugeben)
Russlandsanktionen (Mit dem Angebot; Mittels Eigenerklärung): Eigenerklärungen zur Einhaltung der Russlandsanktionen der Europäischen Union (inhaltsgleich mit der Anlage "Eigenerklärung Russlandsanktionen 523_EU")
vollständig ausgefülltes Leistungsverzeichnis bzw. Preisblatt (Mit dem Angebot; Keine oder anderweitige Formerfordernis): Rückgabe des vollständig ausgefüllten Leistungsverzeichnisses / Preisblattes, das mit den Vergabeunterlagen zur Verfügung gestellt wurde, mit Angaben zu den Angebotspreisen
Zahlung von Steuern & Sozialabgaben (Mit dem Angebot; Mittels Eigenerklärung): Eigenerklärung zur Einhaltung der Verpflichtung zur Zahlung von Steuern und Sozialversicherungsbeiträgen (inhaltsgleich mit den Angaben in der Anlage "Eigenerklärung Eignung")
Fundierte Kenntnisse der Medizinprodukteverordnung (MDR) und anderer relevanter Gesetze und Vorschriften sind unerlässlich. (Nachweise sind zu erbringen, z. B. Zertifikate über Schulungen der Mitarbeiter) - Kenntnis der regulatorischen Rahmenbedingungen
Einrichtung von Verfahren zur Erfassung und Meldung von Vorkommnissen und Sicherheitskorrekturmaßnahmen. (Nachweise sind zu erbringen, z.B. Meldungen bei der Bfram) - Erfüllung der Meldepflichten
Umfassendes Verständnis der technischen Eigenschaften, der Zweckbestimmung und der sicheren Anwendung der vertriebenen Medizinprodukte. (Nachweise sind zu erbringen, 5 Referenzen von Kunden) - Produktkenntnisse
Fähigkeit, Kunden (z. B. Ärzte, Rettungsdienstpersonal) zu schulen und zu beraten, um eine sichere und effektive Anwendung der Produkte zu gewährleisten. (Nachweise sind zu erbringen, mindestens 5 Referenzen sind anzu-geben) - Schulung und Beratung
Für Anbauteile, die an der Trage befestigt werden, benötigt der Auftraggeber eine Zertifizierung, dass das Produkt eine Abnahme von mindestens 10 G besitzt. - Zertifizierung
Sicherstellung geeigneter Lagerbedingungen und Transportmittel, um die Qualität und Unversehrtheit der Produkte zu gewährleisten. (Lieferung nur mit DHL und UPS und Nachweis der Herstellung der Produkte) - Lagerung und Transport
Implementierung eines Systems zur Rückverfolgung der Produkte entlang der gesamten Lieferkette. (Nennung der Software oder anderen Nachweisen für die Dokumentation) - Rückverfolgbarkeit
Fähigkeit, die Produkte termingerecht und in der benötigten Menge zu liefern. Nachweise von Hersteller für den Vertrieb) - Lieferfähigkeit
Verfügbarkeit ausreichender finanzieller Mittel, um die Geschäftstätigkeit aufrechtzuerhalten und Investitionen in Schulungen, Qualitätsmanagement und Logistik zu tätigen. Angaben der letzten 3 Jahre - Finanzielle Ressourcen
Nachweisbare Erfahrung im Vertrieb von Medizinprodukten (mindestens 5 Nachweise sind zu erbringen). - Erfahrung
Erklärung über den Gesamtumsatz der letzten drei abgerechneten Geschäftsjahre - Eigenerklärung zur Einhaltung der Verpflichtung zur Zahlung von Steuern und Sozialversicherungsbeiträgen (inhaltsgleich mit den Angaben in der Anlage "Eigenerklärung Eignung") - Eigenerklärung zum Nichtvorliegen der Eröffnung eines Insolvenz- oder vergleichbaren Verfahrens (inhaltsgleich mit den Angaben in der Anlage "Eigenerklärung Eignung") - wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit
Eigenerklärung zur Einhaltung der Verpflichtung zur Zahlung von Steuern und Sozialversicherungsbeiträgen (inhaltsgleich mit den Angaben in der Anlage "Eigenerklärung Eignung") - Zahlung von Steuern & Sozialabgaben
Eigenerklärung, dass die zur Auftragsausführung erforderlichen Arbeitskräfte zur Verfügung stehen (inhaltsgleich mit den Angaben in der Anlage "Eigenerklärung Eignung") - erforderliche Arbeitskräfte
Eigenerklärungen zum Nichtvorliegen der Voraussetzungen eines Ausschlusses gem. § 19 Abs. 1 MiLoG (inhaltsgleich mit der Anlage "Eigenerklärung Mindestlohngesetz 522")
- kein Ausschlussgrund nach Mindestlohngesetz
Nachweis der Eintragung in einem Berufs- oder Handelsregister oder Nachweis auf andere Weise über die erlaubte Berufsausübung - Eigenerklärungen zum Nichtvorliegen von Ausschlussgründen (inhaltsgleich mit der Anlage "Eigenerklärung Ausschlussgründe 521") - Eigenerklärungen zum Nichtvorliegen der Voraussetzungen eines Ausschlusses gem. § 19 Abs. 1 MiLoG (inhaltsgleich mit der Anlage "Eigenerklärung Mindestlohngesetz 522") - Eignung zur Berufsausübung
Eigenerklärung zum Nichtvorliegen der Eröffnung eines Insolvenz- oder vergleichbaren Verfahrens (inhaltsgleich mit den Angaben in der Anlage "Eigenerklärung Eignung") - Nichtvorliegen eines Insolvenzverfahrens
Rechtliche Anforderungen:- Kenntnis der regulatorischen Rahmenbedingungen: Fundierte Kenntnisse der Medizinprodukteverordnung (MDR) und anderer relevanter Gesetze und Vorschriften sind unerlässlich. (Nachweise sind zu erbringen, z. B. Zertifikate über Schulungen der Mitarbeiter)- Erfüllung der Meldepflichten: Einrichtung von Verfahren zur Erfassung und Meldung von Vorkommnissen und Sicherheitskorrekturmaßnahmen. (Nachweise sind zu erbringen, z.B. Meldungen bei der Bfram)
Fachliche Kompetenzen:- Produktkenntnisse: Umfassendes Verständnis der technischen Eigenschaften, der Zweckbestimmung und der sicheren Anwendung der vertriebenen Medizinprodukte. (Nachweise sind zu erbringen, 5 Referenzen von Kunden)- Schulung und Beratung: Fähigkeit, Kunden (z. B. Ärzte, Rettungsdienstpersonal) zu schulen und zu beraten, um eine sichere und effektive Anwendung der Produkte zu gewährleisten. (Nachweise sind zu erbringen, mindestens 5 Referenzen sind anzugeben)
genaue Details sind der Leistungsbeschreibung zu entnehmen